Лицензии на медицинскую деятельность. Получение медицинской лицензии. Оформление лицензий на медицинскую деятельность Лицензионные требования к медицинской деятельности
Бизнес, связанный с медициной, бесспорно, один из самых сложных. В руках таких организаций здоровье и даже жизнь пациента, поэтому государство так жестко регламентирует их деятельность, в частности, сложной процедурой оформления лицензии. И хотя бюрократических проволочек не каждому удается избежать, безопасность граждан важнее.
Лицензирование в этой сфере проводят на основании Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»; (исключая лечебные услуги соответствующих организаций инновационного центра «Сколково») (Постановление N 291 Правительства РФ).
Особенности разрешения на врачебную практику
Лицензия на осуществление медицинской деятельности ─ это особое разрешение на возможность занятия конкретным видом деятельности.
Чтобы медицинская структура получила такой документ, она обязана соответствовать многочисленным условиям и требованиям.
Прежде всего, это соблюдение в своей работе законов РФ, а также санитарно-гигиенических и экологических норм. К лечебным учреждениям предъявляют специфические требования, заключающиеся, прежде всего, в строгом соответствии квалификации сотрудников выбранной сфере деятельности.
Для каждого вида врачебной практики, который подлежит лицензированию, надо получать отдельный документ. Перечень видов деятельности в сфере медицины, для которых необходимо такое разрешение, определен законодательством РФ, поэтому каждому руководителю, принявшему решение заниматься бизнесом в общемедицинской сфере, изначально надо убедиться, что она не попадает в перечень для подтверждения своих профессиональных прав. Если организации выдана лицензия на врачебную деятельность, она может оказывать услуги в любом субъекте РФ, перед началом работы надо уведомить об этом соответствующие органы.
В настоящее время в соответствии с ч. 4 ст. 9 Закона, лицензия на медицинскую деятельность — бессрочная. Лишить такого права можно только при определенных непредвиденных ситуациях
или после закрытия учреждения.
В каких случаях необходим документ?
В соответствии с п.3 Положения о медицинских лицензиях проходить эту процедуру в обязательном порядке должны учреждения, предоставляющие следующие услуги:
- Медико-санитарная первичная, специализированная помощь.
- Скорая помощь (включая специализированную).
- Паллиативная медпомощь, санаторно-курортное лечение.
- Проведение экспертиз, медосмотров, освидетельствований.
- Санитарно-противоэпидемические мероприятия.
- Пересадка тканей и органов.
- Работа с лечебными целями с донорской кровью и ее препаратами.
Следовательно, если работы, предоставляемые фирмой, попадают в этот Перечень, учреждение обязано получить гослицензию на право заниматься лечебной деятельностью.
Иногда организации, не являющиеся медучреждениями с точки зрения законодательства, оказывают населению услуги прокола ушей, массажа, пирсинга, перманентного макияжа без соответствующей лицензии. В Перечне работ подобные услуги причислены к медицинским, а, значит, подлежащим авторизации.
В письме ФФОМС № 282/30-4/и есть разъяснение: лицензия на оказание медицинских услуг в силу особенностей правового статуса не нужна страховым организациям, контролирующим качество врачебной помощи.
Как происходит получение лицензии на медицинскую деятельность? Приглашаем посмотреть короткий видеоролик.
Требования для лиц, желающих получить лицензию на медицинскую деятельность
При оформлении медицинской лицензии, как и любой другой, претенденту перед подачей заявления надо убедиться, что он соответствует лицензионным требованиям (п. 4 и п. 5 Положения).
В числе таких требований:
- Наличие у претендента (на праве собственности или на других законных основаниях) здания или помещений для оказания заявленных работ, соответствующих разработанным нормативам.
- Наличие у ИП или компании условий для оказания выбранных услуг — медицинского оборудования, инструментов, приборов, документов и различных разрешений на использование технологий.
- Наличие у руководителя организации соответствующего медицинского образования (в том числе и сертификата специалиста) и стажа работы по выбранному профилю не менее двух лет.
- Наличие сотрудников с профильным образованием , которые соответствуют определенным требованиям, в частности раз в 5 лет все работники фирмы проходят переподготовку для повышения квалификации.
- Соблюдение порядка предоставления врачебной помощи, установленного порядка контроля качества и безопасности деятельности, порядка оказания платных общемедицинских услуг.
Этот порядок предоставления медпомощи на основании ч.2 ст. 37 ФЗ «Об основах охраны здоровья» утверждают федеральные органы.
Проверки перед выдачей
Госструктуры обязаны определиться с решением в 45-тидневный срок со времени подачи пакета документов. Если каких-то справок в пакете не хватает, срок отсчитывают только с момента укомплектования перечня всех требуемых деловых бумаг. Если претендент представил не полный перечень документов или заявление, заполненное с ошибками, в течение 30 дней ранее поданный комплект возвращают претенденту.
Если органом установлено несоответствие потенциального владельца разрешения лицензионным требованиям или в заявлении и утвержденном списке деловых бумаг выявлены искаженные или недостоверные факты, лицензирующий орган отказывает в выдаче права на выбранный вид деятельности. Если нарушений не найдено, государственные органы готовят разрешение для соискателя.
Документы ─ специфика получения гослицензии
На выдачу разрешения надо собрать определенные документы, и в первую очередь, ─ это заявление с указанием организационной формы своего учреждения. Если заявление подает ИП, то он должен предоставить всю значимую о себе информацию. Здесь же указывается и вид деятельности. Заполняют заявление строго по утвержденной форме.
Лицензия на медицинские услуги выдается, если предоставлены копии учредительных документов и . Сюда же можно отнести и ксерокопию свидетельства постановки на учет. Перед подачей документов надо уплатить соответствующий сбор, приложив квитанцию к подготовленному пакету справок.
Последним решающим будет подтверждающий документ о том, что ИП и его сотрудники соответствуют утвержденным требованиям ─ образование и опыт работы. Все перечисленные копии заверяются у нотариуса, если для сверки в компетентные органы будут предоставляться оригиналы, можно копии не заверять. Органы, выдающие лицензию, не уполномочены требовать от претендентов других справок, кроме предусмотренных законодательством РФ.
Стоимость лицензии на медицинскую деятельность для ИП или фирма зависит от размера пошлины, которую уплачивают перед подачей документов:
- за рассмотрение заявления ─ 300 руб.;
- непосредственно за разрешение - 1000 руб.;
- за переоформление - 100 руб.
Реквизиты для оплаты госпошлины размещены на сайтах органов, где оформляют разрешение, эта информация есть и на информационных стендах в их помещениях. Уведомление о результатах отправляют заказным письмом или вручают лично. При отказе госслужащий обязан письменно указать обоснованные ссылками на законы причины. Если принято положительное решение, можно забрать свою лицензию в ближайшие три дня и уже на следующий день после выдачи начинать законную деятельность.
Подача документов
Лицензия на медицинскую деятельность: кто выдает? Лицензированием занимаются государственные органы,
по медицинским вопросам ─ это Федеральная служба по надзору в области здравоохранения. Компетентный орган определяет вид деятельности, а также претендента на получение лицензии.
Вопросами выдачи разрешений занимаются:
- Федеральная служба (Росздравнадзора) (территориального органа) ─ для медицинских организаций, подконтрольных структурам исполнительной власти; организаций, предоставляющих высокотехнологичную врачебную помощь.
- Органов исполнительной власти ─ для медицинских структур, предоставляющих высокотехнологичную лечебную помощь, а также ИП.
При оформлении лицензии Роздравнадзором форму заявления регламентирует Приказ Росздравнадзора «Об утверждении форм документов, применяемых для лицензирования». Если документ выдает орган исполнительной власти, предварительно необходимо узнать, кто конкретно уполномочен для оформления разрешений такого профиля и форму такого заявления уточнять на месте.
В самом лицензирующем органе надо узнавать, подавать ли заявление по адресу расположения фирмы (регистрации ИП) или по месту работы. Комплект документов предоставляют лично или отправляют заказным письмом с уведомлением. Если комплект бумаг подается представителем или ИП, надо подготовить для них доверенность. Это условие обозначено в бланке описи документов.
Пакет справок принимается госслужащими по описи, копия с помеченной датой приема выдается взамен документов либо отправляется заказным письмом.
Отказ
Основания для отказа:
- недостоверная или неточная информация в поданных документах;
- несоответствие претендента лицензионным требованиям по итогам предварительной проверки.
Решение об отказе оформляют приказом лицензирующего органа. Претенденту его вручают лично в течение ближайших 3-х дней (или отправляют заказным письмом уведомление об отказе) с мотивированным обоснованием причин со ссылкой на соответствующие нормы законодательства. Если основание для отказа ─ несоответствие претендента установленным требованиям, в уведомлении указывают реквизиты акта проверки.
Если фирме или ИП отказано в выдаче разрешения или претендент уверен в своих документах и своем соответствии всем требованиям либо лицензия не выдана в 45-тидневный срок, действия компетентных органов можно обжаловать в суде или в административном порядке в течение 3-х месяцев.
Нарушение сроков (или неправомерный отказ) предоставления госуслуги грозит чиновнику административной ответственностью в виде штрафа в 3 — 5 тысяч руб., а требование дополнительных документов или доплаты ─ штраф 5-10 тысяч руб..
Наказание за врачебную практику без лицензии
Государством предусмотрено административное наказание
(ч. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях до 50 тысяч руб. с конфискацией имущества), или уголовная ответственность
(ст. 171 и ст.235 УК РФ) за осуществление врачебной деятельности без лицензии.
Административную ответственность устанавливают в виде штрафов:
- гражданам — 2 – 2,5 тыс. руб.;
- руководителям (в том числе ИП) — 4- 5 тыс. руб.
Если деятельность организации неприбыльная, отсутствие лицензии грозит штрафом:
- гражданам — 500- 1000 руб.;
- руководителям — 30-50 тысяч руб. (или дисквалификация до 3-х лет);
- ИП — 30- 40 тысяч руб. (запрет на врачебную практику на срок до 90 суток);
- юридическим лицам — 170- 250 тысяч руб. (или запрещение на медпрактику до 90 суток).
Уголовную ответственность устанавливают, если деятельность нанесла серьезный ущерб людям либо связана с получением солидной прибыли.
Виды наказаний:
- штраф до 300 тыс. руб. или в объеме зарплаты до 2-х лет;
- обязательные работы ─ до 480 час.;
- арест ─ до 6 мес..
Если к уголовной ответственности гражданин привлекается впервые, возможно и освобождение, если:
- возмещен причиненный ущерб и перечислена в бюджет денежная компенсация, эквивалентная пятикратной сумме ущерба;
- перечислена полученная прибыль и денежная компенсация, приравненная к пятикратной сумме дохода.
Если в преступлении обвиняют организованную группу, наказанием может быть:
- штраф ─ 100- 500 тысяч руб. или зарплата за 1-3 года;
- обязательные работы ─ до 5 лет;
- ограничение свободы ─ до 5 лет плюс штраф до 80 тысяч руб..
Если работа без лицензии вызвала причинение вреда здоровью по неосторожности, меры наказаний:
- штраф ─ до 120 тысяч руб.;
- ограничение свободы ─ до 3-х лет;
- принудительные работы ─ до 3-х лет;
- лишение свободы ─ до 3-х лет.
Врачебная деятельность без лицензии, спровоцировавшая по неосторожности смерть пациента, наказывается принудительными работами на 3-5 лет или лишением свободы ─ до 5 лет.
Медицинская деятельность в РФ подлежит лицензированию, и этот процесс регулируется законодательством. Авторизация ─ это уникальная процедура, заключающаяся в предоставлении компаниям, соответствующим определенным условиям, разрешения на предоставление лечебных услуг.
Получить право на оказание услуг медицинского профиля могут лечебные и другие учреждения, в том числе и ИП. Для прохождения процедуры претендентам необходимо обратиться с заявлением и солидным пакетом других справок в соответствующий орган. Перечень необходимых документов уточняет ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании.
Предпринимателям, планирующим заниматься бизнесом в медицине, важно изначально правильно определить, необходимо ли специальное разрешение для выбранного вида деятельности, или таких строгих требований нет. На этот счет законодательство РФ четко указывает, что деятельность, способная нанести каким-либо образом вред здоровью, интересам, правам людей, а также безопасности государства, должна лицензироваться в обязательном порядке.
Подготовка документов и получение лицензии ─ процесс длительный и сложный, для тех, кто рассчитывает получить разрешение с первого раза, стоит обратиться к специалистам, имеющим соответствующий опыт.
В конце приглашаем посмотреть еще одно видео, посвященное получению медицинской лицензии.
Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему - позвоните прямо сейчас:
В статье будут высветлены основные вопросы, которые качаются лицензирования медицинской деятельности. Что представляет собой процесс, для чего необходим и как получить лицензию – об этом далее.
Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь к консультанту:
ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ .
Это быстро и БЕСПЛАТНО !
Деятельность любого характера должна иметь лицензию. Медицина не стала исключением. Здоровье людей зависит именно от качественного обслуживания.
Наличие документа – обязательное условие для осуществления медицинских услуг. Не зависит его получение от типа учреждения.
Лицензирование осуществляется в случаях, когда медицинское учреждение соответствует требованиям. Как же получить лицензию?
Что нужно знать
Бизнес в сфере медицины – непростой. В руках учреждений жизнь и здоровье населения, поэтому держава осуществляет жесткий контроль над медицинской деятельностью.
Главное в этом вопросе – оформление лицензии. Каждый вид практики врачевания получает отдельный документ. Список типов медицинской деятельности определяет Законодательство.
При наличии у медицинского учреждения лицензии оно имеет право предоставлять услуги в любом субъекте Российской Федерации.
Оформить лицензию обязаны организации, которые оказывают услуги в таких сферах:
- скорая помощь;
- медико-санитарная (как первичная, так и специализированная);
- лечение в санаториях и курортах;
- осуществление экспертизы, медицинских осмотров;
- ведение деятельности с донорами.
Документ выдается на неограниченный срок. Тип деятельности, для которой оформлялась лицензия, вправе осуществлять только то лицо, которое ее получило. Передавать другим лицам запрещено.
Если организация ликвидируется, меняется ее руководитель или лицензия теряется, то в продолжение 15-ти дней лицензиат обязан об этом сообщить. В этих случаях документ придется переоформлять.
Срок лицензии – 3 года. Если юридическое лицо захочет изменить срок, то об этом необходимо уведомить уполномоченные органы. В данной услуге могут отказать, если у лицензиата имеются правонарушения.
В лицензии обязательно указываются:
- типы деятельности;
- проверки плановые и внеплановые;
- контроль ведения деятельности – имеется ли лицензия, не просрочена ли она.
Во время проверок лицензирующий орган устанавливает факты нарушения, побуждает к его исправлению, выносит решение по аннулированию лицензии.
Основные понятия
Чтобы знать весь процесс оформления и получения документа, необходимо иметь представление об основных понятиях.
| Лицензия | Разрешение, необходимое для осуществления деятельности в конкретной области. Выдается лицензирующим органом лицам юридического и физического типа |
| Лицензируемый тип деятельности | Определенный род деятельности, который осуществляется на территории Российской Федерации и подлежит обязательному получению лицензии |
| Лицензирование | Процесс, связанный с получением лицензии, переоформлением документации, ограничением или аннулированием документа и прочих действий |
| Требования и условия к лицензии | Совокупность условий, которые поставлены перед лицензиатом для обязательного выполнения |
| Лицензирующие органы | Органы исполнительной власти государства, проводящие процесс лицензирования согласно Федеральному Закону |
| Лицензиат | Юридическое, физическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые имеют лицензию для осуществления деятельности конкретного типа |
| Соискатель | Лицо юридического типа или ИП, обратившиеся в лицензирующие органы с целью получения лицензии |
| Реестр лицензий | Совокупность сведений о процессах, связанных с оформлением данного документа |
| Лицензия на использование техники | Документ, дающий право учреждению проводить обслуживание оборудования согласно требованиям. Без подобного документа могут привлечь к ответственности |
| Лицензия фармацевтики | Разрешение на наличие аптечного пункта в медицинском учреждении и продажа им лекарств |
С какой целью осуществляется
Основная цель – предоставление права медицинским учреждениям осуществлять деятельность, соблюдая санитарные нормы, гигиенические, стандарты государства.
Не менее важная цель – предотвращение нанесения ущерба населению в сфере прав, жизни и здоровья.
Законные основания
Конституция Российской Федерации дает гарантию защиты здоровья населения и оказания им помощи медицинского характера.
Для этого медицинским учреждениям необходима лицензия, которая регулируется множеством нормативных актов.
Содержит информацию о том, что документ не нужен тем страховым организациям, которые контролируют процесс оказания доврачебной помощи.
При осуществлении деятельности без лицензии предусмотрена ответственность административного характера ( административных нарушений права) – 50 тысяч рублей и конфискация имущества.
Либо уголовная ответственность согласно Российской Федерации.
Согласно данным статьям размеры штрафов составляют:
Основные положения («О лицензировании медицинской деятельности»):
- Любая деятельность медицинского характера подлежит лицензированию, независимо от своей организационно-правовой формы.
- Процесс осуществляет Орган исполнительной власти государства.
- Лицензия – официальный документ.
- Рассмотрение заявки на получение документа платное.
- Решение принимается в течение месяца.
Который был принят 11 марта 2013 года, содержит требования к оказанию услуг медицинского характера.
Чтобы получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, необходимо пройти ряд этапов – подать заявление и документы, выполняя при этом все требования Законодательства.
Основные шаги:
- Подача лицензиатом заявления и документации.
- Проверка соответствий документов требованиям и условиям.
- Принятие органом, проводящим лицензирование, решения – отказать в выдаче или нет. Оформить решение необходимо приказом. Сделать это нужно в течение месяца с момента подачи документов.
- Уведомление заявителя о решении. Сообщить необходимо в продолжение 3 – дней. Оформляется оно в письменном виде, при этом обязательно указать номер счета, на который необходимо перечислить средства за лицензионный сбор.
- Проведение экспертизы (в случае отказа в выдаче документа). Требовать провести данный процесс может сам лицензиат, если не согласен с решением.
- Разбирательство в судебном порядке. Также проводится в случае отказа. 5 и 6 этапы отсутствуют, если в выдаче лицензии не отказали.
- Оплата сбора, который идет в бюджет. Размер его – 1 тысяча рублей. При неоплате лицензию могут аннулировать.
- Выдача лицензии.
Видео: лицензирование предпринимательской деятельности
Соответствующий отдел по данным вопросам
Лицензированием медицинских учреждений занимается Федеральная Служба по надзору в области здравоохранения и развития социального характера , то есть лицензирующий орган.
Принимает комитет по лицензированию. Перед тем как выдать лицензию, проводится проверка.
Цель ее – определить, соответствует ли лицензиат и документы всем требованиям. Проверяется все – данные учредителя, документы, оборудование и прочее.
Требования к медицинскому кабинету
Законодательство не устанавливает четких требований к типу помещения. Это может быть как съемное, так и собственное.
Перед лицензиату необходимо учесть требования к условиям в этом кабинете. Иначе лицензию могут не выдать.
Общие:
- освещение должно быть естественным;
- окна иметь форточки и защиты от солнечных лучей – козырьки, жалюзи;
- светильники должны быть как настенными, так и переносными;
- в наличии холодная и горячая вода;
- на умывальнике обязательно жидкое мыло;
- санузел содержать бумажные полотенца и педальные спуски для смывания воды;
- помещение и все приборы должны быть чистыми;
- инвентарь для уборки содержать маркировку – для какого помещения и типа работы;
- генеральную уборку проводить раз в месяц;
- каждый год проводить косметический ремонт.
Отделка помещения:
- стены окрашивать силикатной краской, потолок – побелкой;
- пол из материалов, не пропускающих воду и обладающих теплоизоляцией;
- подвесные потолки разрешено устанавливать только в процедурной, коридоре.
Иные лицензионные требования:
- наличие помещения для оказания качественной медицинской помощи;
- в области оказания услуг – специальное оборудование, инструменты и приборы, разрешение на использование технологий;
- медицинское образование;
- раз в 5 лет сотрудники обязаны проходить переподготовку с целью повысить квалификацию;
- строгое соблюдение этапов оказания помощи;
- контроль за качеством обслуживания;
- наличие документов.
Соблюдая вышеперечисленные требования, можно рассчитывать на положительное решение лицензирующих органов.
Перечень документов
Чтобы получить лицензию, необходимо предоставить следующие документы:
- письменное заявление, в котором указываются виды предполагаемых работ;
- учредительные документы;
- выписка из реестра о том, что лицо зарегистрировано как юридическое;
- документы на помещение – арендный договор или свидетельство о праве собственности;
- об уплате ;
- свидетельство об образовании и стаже работы в данной сфере (лицензиата и сотрудников);
- удостоверение регистрации и сертификата на использование оборудования;
- заключение от санитарно-эпидемиологической комиссии и его Акт.
Предоставить необходимо ксерокопии указанной документации, обязательно заверенные у нотариуса.
Список необходимого оборудования
Медицинское учреждение обязано иметь необходимое оборудование для качественного обслуживания пациентов.
Министерство Здравоохранения () устанавливает перечень инвентаря.
Особенности при лицензировании меддеятельности в Москве
Для медицинских учреждений обязательными являются такие условия:
- Соблюдение Законов Российской Федерации.
- Соблюдение санитарных ном.
- Сотрудники должны обладать квалификацией и соответствующим образованием.
Лицензия для предприятий коммерческого типа выдается Департаментом Здравоохранения в Москве и Министерством Здравоохранения в области.
Наличие документа позволяет осуществлять медицинскую деятельность легально. Чтобы получить лицензию быстро и без проблем, можно обратиться к опытным профессионалам.
Деятельность в сфере медицины – процесс нелегкий и подлежит получению лицензии. Регулируется он Законодательством.
От качества обслуживания и соблюдения норм зависит жизнь людей. Поэтому наличие лицензии обязательно. Понадобится лицензирование не только деятельности, но и на пользование оборудованием.
В Москве получить лицензию легче индивидуальным предпринимателям, так как от них требуют меньшей документации.
Вы можете в органы исполнительной власти города Москвы в рамках досудебного обжалования.
Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений
и действий (бездействия) Департамента и его должностных лиц
1. Заявитель имеет право подать в досудебном (внесудебном) порядке жалобу на принятые (совершенные) при предоставлении государственной услуги решения и (или) действия (бездействие) Департамента и его должностных лиц, государственных гражданских служащих города Москвы.
2. Подача и рассмотрение жалоб осуществляется в порядке, установленном главой 2.1 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг», Положением об особенностях подачи и рассмотрения жалоб на нарушение порядка предоставления государственных услуг города Москвы, утвержденным постановлением Правительства Москвы от 15 ноября 2011 г. № 546-ПП «О предоставлении государственных и муниципальных услуг в городе Москве», настоящим Регламентом.
3. Заявители могут обратиться с жалобами в случаях:
3.1. Нарушения срока регистрации запроса на предоставление государственной услуги и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, а также порядка оформления и выдачи описи в получении запроса на предоставление государственной услуги и иных документов (информации) от заявителя.
3.2. Требования от заявителя:
3.2.1. Документов или информации либо осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы для предоставления государственных услуг, в том числе документов, получаемых с использованием межведомственного информационного взаимодействия.
3.2.2. Обращения за предоставлением услуг, не включенных в утвержденный Правительством Москвы перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг.
3.2.3. Внесения платы за предоставление государственной услуги, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.
3.2.4. Документов или информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо в предоставлении государственной услуги, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.
3.3. Нарушения срока предоставления государственной услуги.
3.4. Отказа заявителю:
3.4.1. В приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы для предоставления государственной услуги, по основаниям, не предусмотренным нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.
3.4.2. В предоставлении государственной услуги по основаниям, не предусмотренным нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.
3.4.3. В исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо в случае нарушения установленного срока таких исправлений.
3.5. Иных нарушений порядка предоставления государственной услуги, установленного нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.
4. Жалобы на решения и (или) действия (бездействие) должностных лиц, государственных гражданских служащих города Москвы, проходящих государственную гражданскую службу города Москвы в Департаменте, рассматриваются руководителем, уполномоченным заместителем руководителя указанного органа исполнительной власти города Москвы.
Жалобы на решения руководителя Департамента, в том числе на решения, принятые им или его заместителем по поступившим в досудебном (внесудебном) порядке жалобам, направляются в Правительство Москвы и рассматриваются Главным контрольным управлением города Москвы.
5. Жалобы могут быть поданы в органы исполнительной власти города Москвы, уполномоченные на их рассмотрение в соответствии с настоящим Регламентом (далее - органы, уполномоченные на рассмотрение жалоб), в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме одним из следующих способов:
5.1. При личном обращении заявителя (представителя заявителя).
5.2. Почтовым отправлением.
5.3. С использованием Портала (при наличии технической возможности).
5.4. С использованием официальных сайтов органов, уполномоченных на рассмотрение жалоб, в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.
6. Жалоба должна содержать:
6.1. Наименование уполномоченного на рассмотрение жалобы органа либо должность и (или) фамилию, имя и отчество (при наличии) соответствующего должностного лица, которому направляется жалоба.
6.2. Наименование органа исполнительной власти города Москвы либо должность и (или) фамилию, имя, отчество (при наличии) должностного лица, государственного служащего города Москвы, решения и (или) действия (бездействие) которых обжалуются.
6.3. Фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица, в том числе зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю.
6.4. Дату подачи и регистрационный номер запроса на предоставление государственной услуги (за исключением случаев обжалования уклонения в приеме запроса на предоставление государственной услуги и его регистрации).
6.5. Сведения о решениях и (или) действиях (бездействии), являющихся предметом обжалования.
6.6. Доводы, на основании которых заявитель не согласен с обжалуемыми решениями и (или) действиями (бездействием). Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
6.7. Требования заявителя.
6.8. Перечень прилагаемых к жалобе документов (при наличии).
6.9. Дату составления жалобы.
7. Жалоба должна быть подписана заявителем (его представителем). В случае подачи жалобы при личном обращении заявитель (представитель заявителя) должен представить документ, удостоверяющий личность.
Полномочия представителя на подписание жалобы должны быть подтверждены доверенностью, оформленной в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Полномочия лица, действующего от имени организации без доверенности на основании закона, иных нормативных правовых актов и учредительных документов, подтверждаются документами, удостоверяющими его служебное положение, а также учредительными документами организации.
Статус и полномочия законных представителей физического лица подтверждаются документами, предусмотренными федеральными законами.
8. Поступившая жалоба подлежит регистрации в срок не позднее рабочего дня, следующего за днем поступления.
9. Максимальный срок рассмотрения жалобы составляет 15 рабочих дней со дня ее регистрации. Срок рассмотрения жалобы составляет 5 рабочих дней со дня ее регистрации в случаях обжалования заявителем:
9.1. Уклонения в приеме документов.
9.2. Отказа в исправлении опечаток и ошибок, допущенных в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги.
9.3. Нарушения срока исправлений опечаток и ошибок.
10. По результатам рассмотрения жалобы принимается решение об удовлетворении жалобы (полностью или в части) либо об отказе в удовлетворении жалобы.
11. Решение должно содержать:
11.1. Наименование органа, рассмотревшего жалобу, должность, фамилию, имя, отчество (при наличии) должностного лица, принявшего решение по жалобе.
11.2. Реквизиты решения (номер, дату, место принятия).
11.3. Фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица.
11.4. Фамилию, имя, отчество (при наличии), сведения о месте жительства представителя заявителя, подавшего жалобу от имени заявителя.
11.5. Способ подачи и дату регистрации жалобы, ее регистрационный номер.
11.6. Предмет жалобы (сведения об обжалуемых решениях, действиях, бездействии).
11.7. Установленные при рассмотрении жалобы обстоятельства и доказательства, их подтверждающие.
11.8. Правовые основания для принятия решения по жалобе со ссылкой на подлежащие применению нормативные правовые акты Российской Федерации и города Москвы.
11.9. Принятое по жалобе решение (вывод об удовлетворении жалобы или об отказе в ее удовлетворении).
11.10. Меры по устранению выявленных нарушений и сроки их выполнения (в случае удовлетворения жалобы).
11.10(1). Информацию о действиях, осуществляемых органом исполнительной власти города Москвы, предоставляющим государственную услугу, в целях незамедлительного устранения выявленных нарушений при оказании государственной услуги, а также извинения за доставленные неудобства и информацию о дальнейших действиях, которые необходимо совершить заявителю в целях получения государственной услуги (в случае удовлетворения жалобы).
11.10(2). Аргументированные разъяснения о причинах принятого решения (в случае отказа в удовлетворении жалобы).
11.11. Порядок обжалования решения.
11.12. Подпись уполномоченного должностного лица.
12. Решение оформляется в письменном виде с использованием официальных бланков.
13. К числу указываемых в решении мер по устранению выявленных нарушений в том числе относятся:
13.1. Отмена ранее принятых решений (полностью или в части).
13.2. Обеспечение приема и регистрации запроса на предоставление государственной услуги, оформления и выдачи заявителю расписки (при уклонении в приеме документов и их регистрации).
13.3. Обеспечение оформления и выдачи заявителю результата предоставления государственной услуги (при уклонении или необоснованном отказе в предоставлении государственной услуги).
13.4. Исправление опечаток и ошибок, допущенных в документах, выданных в результате предоставления государственной услуги.
13.5. Возврат заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.
14. Орган, уполномоченный на рассмотрение жалобы, отказывает в ее удовлетворении в случаях:
14.1. Признания обжалуемых решений и (или) действий (бездействия) законными, не нарушающими прав и свобод заявителя.
14.2. Подачи жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном нормативными правовыми актами Российской Федерации и города Москвы.
14.3. Отсутствия у заявителя права на получение государственной услуги.
14.4. Наличия:
14.4.1. Вступившего в законную силу решения суда по жалобе заявителя с тождественными предметом и основаниями.
14.4.2. Решения по жалобе, принятого ранее в досудебном (внесудебном) порядке в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы (за исключением случаев обжалования ранее принятых решений в вышестоящий орган).
15. Жалоба подлежит оставлению без ответа по существу в случаях:
15.1. Наличия в жалобе нецензурных либо оскорбительных выражений, угроз жизни, здоровью и имуществу должностных лиц, а также членов их семей.
15.2. Если текст жалобы (его часть), фамилия, почтовый адрес и адрес электронной почты не поддаются прочтению.
15.3. Если в жалобе не указаны фамилия заявителя (представителя заявителя) или почтовый адрес и адрес электронной почты, по которым должен быть направлен ответ.
15.4. Если в орган, уполномоченный на рассмотрение жалобы, поступило ходатайство заявителя (представителя заявителя) об отзыве жалобы до вынесения решения по жалобе.
16. Решение об удовлетворении жалобы или об отказе в удовлетворении жалобы направляется заявителю (представителю заявителя) в срок не позднее окончания рабочего дня, следующего за днем его принятия, по почтовому адресу, указанному в жалобе. По желанию заявителя решение также направляется на указанный в жалобе адрес электронной почты (в форме электронного документа, подписанного электронной подписью уполномоченного должностного лица). В таком же порядке заявителю (представителю заявителя) направляется решение по жалобе, в которой для ответа указан только адрес электронной почты, а почтовый адрес отсутствует или не поддается прочтению.
17. В случае оставления жалобы без ответа по существу заявителю (его представителю) направляется в срок не позднее окончания рабочего дня, следующего за днем регистрации жалобы, письменное мотивированное уведомление с указанием оснований (за исключением случаев, когда в жалобе не указаны почтовый адрес и адрес электронной почты для ответа или они не поддаются прочтению). Уведомление направляется в порядке, установленном для направления решения по жалобе.
18. Жалоба, поданная с нарушением правил о компетенции, установленных настоящего Регламента, направляется в срок не позднее окончания рабочего дня, следующего за днем ее регистрации, в орган, уполномоченный на рассмотрение жалобы, с одновременным письменным уведомлением заявителя (его представителя) о переадресации жалобы (за исключением случаев, когда в жалобе не указаны почтовый адрес и адрес электронной почты для ответа или они не поддаются прочтению). Уведомление направляется в порядке, установленном для направления решения по жалобе.
19. Подача жалобы в досудебном (внесудебном) порядке не исключает права заявителя (представителя заявителя) на одновременную или последующую подачу жалобы в суд.
20. Информирование заявителей о судебном и досудебном (внесудебном) порядке обжалования решений и (или) действий (бездействия), совершенных при предоставлении государственной услуги, должно осуществляться путем:
20.1. Размещения соответствующей информации на информационных стендах в местах предоставления государственной услуги.
20.2. Консультирования заявителей, в том числе по телефону, электронной почте, при личном приеме.
21. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалобы, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.
При выявлении нарушений порядка предоставления государственных услуг города Москвы, ответственность за совершение которых установлена Кодексом города Москвы об административных правонарушениях, должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалобы, также должно направить копии имеющихся материалов в Главное контрольное управление города Москвы в течение двух рабочих дней, следующих за днем вынесения решения по жалобе (но в срок не позднее рабочего дня, следующего за днем истечения установленного федеральным законодательством срока рассмотрения жалоб на нарушения порядка предоставления государственных услуг).
Сфера здравоохранения – одна из ключевых в жизни государства. Поэтому государство строго регламентирует и контролирует эту область. Одной из форм контроля является лицензирование.
Лицензия – это специальное разрешение государства на ведение определенного вида деятельности в соответствии с четко определенными требованиями.
Свидетельство делает работу организации легальной и служит гарантом соблюдения прав и качества оказания услуг. Лицензия выдается юридическому или физическому лицу (индивидуальному предпринимателю).
Медицинская лицензия – не является универсальным разрешением на оказание всех медицинских услуг, выдается только на определенный вид деятельности.
Каждый вид услуг подлежит обязательному лицензированию. В некоторых случаях требуется дополнительная лицензия, например, на медицинское оборудование – без этого документа по основной лицензии работать нельзя.
Существует шесть видов медицинских лицензий :
- на медицинское учреждение – разрешает иметь место для приема пациентов;
- на медицинские услуги – позволяет оказывать врачебные услуги населению;
- на массажные услуги – обеспечивает возможность оказывать массажные услуги;
- – владелец может предоставлять косметологические услуги;
- на оборот наркотических средств – разрешает заниматься производством определенных видов наркотических средств;
- – можно обслуживать и разрабатывать медицинское оборудование.
Медицинская лицензия должна сопровождаться Приложением , в котором перечисляются все виды работ (услуг), на которые выдается лицензия соискателю. Без Приложения лицензия считается недействительной . Список работ (услуг), входящих в медицинскую деятельность, указан в Приложении к постановлению №291.
Информация! Оказание косметологических услуг без разрешения чревато штрафом 50000 руб (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ), медицинских, связанных с причинением вреда – уголовным (ч. 1 ст. 171 УК РФ).
Кто выдает, основания, сроки действия
Лицензированием деятельности занимаются специально уполномоченные на то государственные органы. В случае медицинских услуг, высокотехнологичной медицинской помощи и ИП — это вопрос Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития – Росздравнадзора
.
Законодательная база
Получение разрешения на предоставление врачебных услуг определяется следующими нормативными актами:
- Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ;
- Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 ;
- Приказ Минздрава «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» .
Информация! Под действие закона №99-ФЗ не попадают некоторые организации, осуществляющие медицинскую деятельность в инновационном центре «Сколково».
Реестр – что это и для чего он нужен?
Одним из способов проверить подлинность лицензии врачебной организации является Единый реестр лицензий. Реестр лицензий – это сведенная воедино информация обо всех врачебных заведениях страны, имеющих государственное разрешение на работу.
Информация! Ресурс доступен только в электронном виде на официальном сайте Росздравнадзора или на Едином портале Госсуслуг.
Информацию о подлинности лицензии можно проверить, заполнив соответствующие поля:
- название медицинской фирмы;
- ее реквизиты;
- виды деятельности;
- дата выдаче лицензии;
- после нажать кнопку «Действующие».
Подробно о том, можно узнать в статье по ссылке.
Через поисковик можно узнать следующие данные о медицинском учреждении:
- дата регистрации медицинской организации;
- информацию о лицензиате;
- индивидуальное место расположения лицензиата;
- индивидуальный налоговый номер;
- дата принятия решения о выдаче (предоставлении) лицензии;
- даты (периоды) действия документа;
- индивидуальный регистрационный номер организации;
- информация о переоформлении соответствующих документов, подтверждающая наличие действующей лицензии;
- сведения о приостановлении/возобновлении действия данного документа;
- ОКПО учреждения;
- сведения о лицензии;
- коды учреждения ОГРН (ОГРНИП);
- информация об аннулированных документах для медицинских организаций;
- дата прекращения актуальности лицензии;
- сведения об органе, выдавшем лицензию;
- информация о документах, которые подтверждают наличие у организации действующей в настоящий момент лицензии.
Виды услуг, подлежащие авторизации
В 2017 году разновидности врачебной деятельности, требующие разрешения, изменились. Теперь обязательное разрешение требуется на оказание:
Это касается как доврачебной помощи, так и врачебной, как в пределах амбулатории, так и стационара (дневного и ночного)
Для салона красоты (т.к. нарушается или возможно нарушение кожных покровов):
- все виды депиляции;
- химический пилинг;
- аппаратная косметология;
- пирсинг, татуировка;
- все виды массажа, кроме эстетического.
Требования к лицензиатам
Основные требования к лицензиатам прописаны в Постановлении Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 “О лицензировании медицинской деятельности» .
Самому владельцу ООО или ЗАО не обязательно иметь медицинское образование. Обязательным требованием здесь является наличие медика во главе клиники, санатория или другого учреждения. Для юридического лица главные врачи, их заместители или главы подразделений, требующих лицензирования, должны иметь:
- высшее профессиональное образование, подтвержденное дипломом;
- дополнительное послевузовское образование (также подтвержденное соответствующими документами);
- опыт работы не меньше пяти лет по специальности;
- сертификаты и дипломы, подтверждающие повышение квалификации (минимум 1 раз в пятилетку);
- опыт работы на руководящей должности (подтверждается трудовой книжкой с соответствующими записями).
В случае индивидуального предпринимательства все эти требования перекладываются на него самого с одной небольшой разницей: ему можно иметь среднее профессиональное образование и опыт работы более трех лет .
Персонал
На каждого сотрудника учреждения должно быть заведено личное дело, содержащее следующие документы:
- диплом;
- сертификат, свидетельства о повышении квалификации, прохождении дополнительных профкурсов;
- медицинская книжка;
- трудовой договор;
- правила по технике безопасности с подписью сотрудника;
- должностная инструкция.
С главврачом подписывается:
- контракт;
- пишется приказ о назначении.
Оборудование
При оформлении лицензии лицензирующий орган затребует техническую документацию на установленное оборудование. Обязательно надо предоставить:
- Список оборудования с указанными заводским номером, фирмой-изготовителя, маркой.
- Разрешительную документацию на технику.
- Паспорта на технику с русским переводом.
- Эксплуатационные инструкции.
- Гарантийные талоны.
- Сертификаты соответствия.
- Регистрационные удостоверения.
- Санитарно-эпидемиологические заключения (если есть).
- Договор на осуществление гарантийного (технического обслуживания) оборудования, акт обследования аппаратуры.
Образование
Персонал медицинского учреждения также будет рассматриваться специалистами Росздравнадзора, поэтому необходимо предоставить профессиональные документы:
- дипломы о высшем и средне-специальном образовании;
- стаж работы по профилю врачей — более пяти лет, медсестер – более трех лет;
- свидетельства о специализации, сертификации, повышении квалификации;
- документы об аттестации, получении научных степеней, квалификационных категорий.
Справка! В зависимости от лицензируемой деятельности в штате должно быть не меньше 2-5 специалистов.
Если в штате есть технические специалисты для обслуживания установленного оборудования, то эти сотрудники должны предъявить документы, подтверждающие образование и квалификацию.
Если нет технического персонала, то надо предоставить договор со специализированной организацией, которая будет осуществлять техническое обслуживание медицинской техники.
Помещения
Вопрос с помещением – один из краеугольных камней в лицензировании, ведь если технику и персонал можно поменять, то помещение легко поменять не удастся.
Клиника
В соответствии с СанПиН 2.1.3.2630 – 10
существуют регламентированные нормы помещения в зависимости от специализации врача, например, кабинет:
- терапевта — 12м2;
- гинеколога – 18м2 со специально оборудованным местом;
- хирурга – 12 м2 + 12 м2 (с процедурной);
- уролога – 18 м2;
- отоларинголога – 18 м2.
Кроме этого:
- на этаже должен быть минимум один санузел;
- в помещении должно быть как минимум одно окно – для попадания естественного света и вентиляции;
- в каждом кабинете должна быть раковина с горячей и холодной водой;
- пол должен быть покрыт материалом (линолеумом или кафелем), который легко мыть и обрабатывать;
- стены должны быть покрыты влагостойкой краской, которую тоже легко мыть и дезинфицировать.
Дополнительно в СЭС надо представить документы:
- контракт аренды помещения или документы собственника;
- контракт о вывозе мусора и уничтожении люминесцентных ламп;
- контракт о дезинфекции;
- журнал учета средств дезинфекции;
- контракт об обслуживании систем кондиционирования и вентиляции;
- контракт о стирке белья.
Косметический кабинет
Основные требования:
- с естественным освещением, вентиляцией и подведенным водоснабжением;
- если предусматриваются процедуры, связанные с нарушением кожи, должен быть процедурный кабинет с горячим и холодным водоснабжением;
- помещение для хранения отходов Б и Г (с системой вентиляцией (работающей только на удаление неприятных запахов), раковиной с подведенной горячей и холодной водой и окрашенными влагостойкой краской стенами (для уборки и дезинфекции));
- наличие помещения или мебели для инвентаря;
- высота помещений не менее 2,6 метров;
- допускается наличие подвесных, натяжных и других видов потолков, если их можно мыть;
- вентиляция должна быть паспортизирована;
- в местах размещения раковин и оборудования, предусматривающего проникновение влаги, стены, пол и перегородки должны быть отделаны кафелем;
- обустроенная зона ожидания клиентов.
Перечень необходимых документов
Получение разрешения подразумевает предоставление пакета документов, в который входят:
Если в предоставленных документах не хватает каких-либо бумаг, в течение 30 дней документы вернут заявителю .
После подачи заявления, в течение 45 дней в будущую клинику придет проверка . Если какие-то данные не будут соответствовать действительности, то в выдаче лицензии откажут.
Внимание! Самой важной оказывается проверка помещения, которое должно соответствовать целому ряду санитарных нормативов (изложены в СанПиН 2.1.3.2630 – 10 ).
Как получить: алгоритм действий
Сроки рассмотрения
В идеале – сроки рассмотрения документов составляют 45 дней . В течение 3 дней с момента подачи заявления лицензирующая организация может принять документы или их вернуть (с письменным обоснованием причины возврата).
В течение этих полутора месяцев к лицензиату приходит проверка, проверяет достоверность предоставленных данных и их соответствие реальным фактам. Если инспектор заметит ошибки в бумагах или недостоверность предоставленных данных, то в течение 30 дней он обязан отправить документы назад для доработки. Если инспектор заподозрит обман, то в выдаче разрешения могут отказать.
На самом деле иногда получение лицензии может продлиться и дольше – от полугода до пары лет, если инспектор будет называть недочеты по одному и ждать, пока лицензиат исправит их.
Способы подачи документов
Для подачи документов можно воспользоваться одним из трех способов:
- лично;
- по почте ценным письмом;
- по нотариальной доверенности через представителя.
Этапы подачи
- Первым органом на пути к лицензии является СЭС . Туда надо идти, собрав все необходимые документы из списка выше. В течение 30 дней СЭС проверяет информацию и дает свое заключение.
- Дальше надо с готовым пакетом документов для лицензирования посетить нотариуса и заверить бумаги.
- И только потом идти в Росздравнадзор со всеми бумагами.
Справка! Бумаги можно предоставить и в электронном виде, но этот способ крайне непопулярен.
Порядок переоформления
Переоформление лицензии необходимо в следующих случаях:
- ИП поменял имя или фамилию;
- ИП меняет рабочий адрес;
- меняется название медицинской деятельности (например, «пластическая хирургия» раньше называлась «хирургической косметологией»);
- изменяется вид деятельности;
- юридическое лицо меняет форму собственности (например, из ЗАО переходит В ООО);
- если юридическое лицо меняет место своего пребывания.
Сложный способ переоформления
– если полностью меняется вид деятельности. В этом случае переоформление=оформлению, весь алгоритм действий как при получении лицензии, со всеми проверками (в результате которых разрешение могут или отозвать, или отказать). Сроки переоформления – 30 дней
.
Второй способ простой – действует во всех остальных случаях. Сначала собственник должен внести изменения в Государственный реестр юридических лиц или ИП.
После изменения данных в Госреестре собственник в течение двух недель должен пойти в лицензирующий орган и подать заявление с указанием причины переоформления, с копией старой лицензии и приложенной квитанцией об уплате госпошлины. В течение 10 дней выдадут новое разрешение.
Последствия работы без разрешения
Работа без медицинской лицензии:
- без нанесения вреда здоровью — влечет за собой административное наказание по ч. 2, 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ и предусматривает систему штрафов от 1500 руб для ИП, от 40000 руб для юридических лиц.
- при нанесения ущерба здоровью — здесь в силу вступает ст. 171 и ст. 235 УК РФ. В зависимости от нанесенного ущерба сумма штрафа доходит до 500000 руб, в некоторых случаях – тюремный срок.
Важно! Росздравнадзор может не только выдать разрешение, но и приостановить действие разрешения или лишить его.
Это возможно в случае грубейших нарушений лицензионных требований или при отсутствии исправлений этих нарушений. Происходит приостановление только через суд по заявлению проверяющей инстанции.
Часто задаваемые вопросы: нужна ли лицензия?
На продажу медицинского оборудования и изделий
Продажа медицинского оборудования и изделий медицинского назначения не лицензируется
. Лицензию обязаны получать производители всех этих товаров.
На деятельность по дезинфектологии
Работы по дезинфектологии включены в перечень медицинской деятельности и на основании Приказа Минздрава России от 11.03.2013 N 121н требуют обязательного лицензирования.
В соответствии с ПП РФ № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» предрейсовые и послерейсовые осмотры находятся в числе услуг, на которые требуется разрешение.
Часто руководство считает, что достаточно медицинского специалиста, который будет проводить эти осмотры. Это не верно!
На
Согласно ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» утилизация медицинских отходов обязательно лицензируется.
На массаж
Так как массаж подразумевает воздействие на кожные покровы, то да – он относится к медицинской деятельности и требует лицензирования независимо от вида, за исключением эстетического.
Процесс получения лицензии сложен. Но это позволяет работать легально и привлечь дополнительных клиентов. Ведь лицензия для многих – гарант качества услуги. А качество ценится очень высоко.
1.
Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2.
Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:
- Решение учредителя,
- Учредительный договор (если предусмотрен),
- Устав.
3
. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
- Выписка из ЕГРЮЛ
- Копия паспорта,
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
- Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
- Выписка из ЕГРИП
4 . Документы о постановке на учет в ИФНС:
- Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
- Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).
5
. Документы об оплате пошлины (подлинник):
6
. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7
. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8
. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9
. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:
- Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
- Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
- Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
- Сертификат специалиста (действителен 5 лет).
Для лиц с высшим медицинским образованием:
- Диплом о высшем медицинском образовании
- Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
- Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
- Диплом о профессиональной переподготовке.
- Сертификат специалиста (действителен 5 лет)
Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.
Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет - трудовая книжка.
10
. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:
- Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
- Свидетельство о государственной регистрации права собственности
На праве аренды у собственника:
- Договор аренды
- Технический паспорт объекта с экспликацией
- Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
- Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя
На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):
- Договор аренды, согласованный
- Свидетельство о государственной регистрации аренды
- Технический паспорт объекта с экспликацией
- Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
- Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
- Выписка из реестра муниципальной собственности
На праве безвозмездного пользования (ссуды):
- Договор безвозмездного пользования (ссуды)
- Технический паспорт объекта с экспликацией
- Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
- Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя
11 . Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
- Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
- Договор на техническое обслуживание (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
- Договор на метрологический контроль (если на гарантии - договор гарантийного обслуживания)
- Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
- Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
- Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
- Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
- Сертификат соответствия
- Регистрационное удостоверение
Договоры на оказание услуг по утилизации:
- Вывоз ТБО
- Демеркуризация ртутных ламп
- Утилизация шприцев
- Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)
Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:
- Положение о деятельности
- Штатное расписание (для организаций)
- Должностные инструкции специалистов
- Приказ руководителя о назначении главного врача
- Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
- Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).